Dois medicamentos têm lotes suspensos pela Anvisa: veja quais são
Resumo da notícia
- Aqui estão as informações mais relevantes sobre a suspensão de medicamentos pela Anvisa:
- Medicamentos suspensos:** O Halaven (mesilato de eribulina), indicado para o tratamento de câncer de mama, e alguns lotes do maleato de enalapril, utilizado no controle da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca.
- Problema identificado:** No caso do Halaven, um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo, que apresentou resultado abaixo dos parâmetros estabelecidos para o medicamento. No caso do maleato de enalapril, um erro de embalagem que indicava a dosagem de 10 mg, quando na realidade correspondia à apresentação de 20 mg.
- Lotes afetados:** O lote 148386 do Halaven e os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do maleato de enalapril.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de câncer de mama, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a identificação de problemas que podem comprometer a segurança e a qualidade dos produtos.
A seguir, saiba quais medicamentos foram atingidos e o que fazer caso você utilize algum deles.
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Quais remédios foram suspensos pela Anvisa?
Foram suspensos o Halaven, indicado para o tratamento de câncer de mama, e alguns lotes do maleato de enalapril, medicamento amplamente utilizado no controle da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca.
No caso do Halaven (mesilato de eribulina), fabricado pela United Medical Ltda., a medida atinge o lote 148386.
Segundo a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo, que apresentou resultado abaixo dos parâmetros estabelecidos para o medicamento.
Já os lotes do maleato de enalapril produzidos pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. foram recolhidos após a constatação de um erro de embalagem.
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De acordo com a agência reguladora, os produtos continham a indicação de dosagem de 10 mg na rotulagem, quando, na realidade, correspondiam à apresentação de 20 mg.
A suspensão envolve os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do maleato de enalapril.
O que fazer se você usa esses medicamentos?
Pacientes que utilizam os lotes suspensos não devem interromper o tratamento por conta própria.
A suspensão do medicamento sem acompanhamento médico pode trazer riscos à saúde e comprometer a eficácia do tratamento em andamento.
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A orientação é verificar o número do lote informado na embalagem e, caso o produto esteja entre os afetados pela medida da Anvisa, entrar em contato com o médico ou farmacêutico responsável pelo tratamento para receber as orientações adequadas.
Além disso, os consumidores podem procurar os canais de atendimento das fabricantes para obter informações sobre os procedimentos de devolução, substituição do medicamento ou demais esclarecimentos relacionados à suspensão dos lotes.
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